Studie 561
Vi söker friska personer till en läkemedelsstudie med en kräm som appliceras på huden.
Om studien
Vi söker deltagare till en forskningsstudie med ett läkemedel under utveckling för behandling av aktinisk keratos. I studien studerar man effekten av en kräm som appliceras lokalt på huden.
Syftet med studien är att undersöka läkemedlets säkerhet och tolerans, samt hur läkemedlet tas upp, fördelas och utsöndras i kroppen.
Målgrupp: friska män och kvinnor, 18–70 år
Kriterier för deltagande i läkemedelsstudien:
- Vara frisk
- BMI mellan 18,5–30 kg/m2
- Ej ha, eller ha historia av, hudsjukdom (tex psoriasis, atopiskt eksem, nässelutslag)
- Ej ha kroppsbehåring eller tatuering på området där krämen ska appliceras
- Ej ha högt blodtryck
- Ej ta några läkemedel
- Ej använda tobaks- eller nikotinprodukter regelbundet
- Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste tre månaderna
- Ej donerat blod senaste tre månaderna (eller plasma senaste månaden)
- Vara villig att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag dvs kondom/vara steril (män) SAMT ha godkända preventivmedel/vara steril/postmenopausal och ej vara eller avse att bli gravid eller amma under studiens gång (kvinnor)
Studien består av tre besök på vår klinik i Uppsala. En hälsokontroll, ett dosbesök samt ett uppföljningsbesök. Vid dosbesöket kommer du övernatta en natt och få en dos av läkemedlet eller placebo i form av en kräm som smörjs på huden. Du får inte använda några hudvårdsprodukter på hudytan som ska behandlas från 24 timmar innan dosbesöket till sista besöket i studien.
Ersättning:
3700 kr för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.
Tidsschema
Grupp | Hälsokontroll (besök 1) | Inneliggande på kliniken (besök 2) | Uppföljningsbesök (besök 3) |
1a | 6, 8 och 13 aug | 19–20 aug | 25 aug |
1b | 6, 8 och 13 aug | 21–22 aug | 27 aug |
2a | 22, 27 aug | 09–10 sep | 15 sep |
2b | 22, 27 aug | 11-12 sep | 17 sep |
3a | 11 sep | 30 sep- 1 okt | 6 okt |
3b | 17 sep | 2-3 okt | 8 okt |
4a | 18 sep | 1-2 okt | 7 okt |
4b | 18 sep | 3-4 okt | 9 okt |
Mer information och anmälan
Vill du delta eller ha mer information? Ring 018-30 33 99 eller skicka in en intresseanmälan nedan.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).