Studie 394
Vi söker personer med diagnostiserad symtomatisk knäartros till en läkemedelsstudie med ett läkemedel under utveckling som behandlingsmetod mot knäartros.
Syftet med studien är att undersöka läkemedlets säkerhet och tolerans, hur läkemedlet tas upp,
fördelas och utsöndras i kroppen, samt effekten av läkemedlet.
Målgrupp: män och kvinnor, 40–79 år
Kriterier för deltagande:
- Ha diagnostiserad symtomatisk knäartros
- Ha dominant smärta i ett knä pga artrosen
- BMI mellan 18,5–35 kg/m2
- Ej ta antiinflammatoriska läkemedel under studiens gång
- Ej ta produkter mot ledvärk under studietiden (t.ex. glukosamin, kollagen,
hyaluronsyra) - Ej ha högt blodtryck
- Ej ta några läkemedel eller kosttillskott mot andra sjukdomar
- Ej använda nikotinprodukter regelbundet
- Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste 3 månaderna
- Ej donerat blod senaste 3 månaderna (eller plasma senaste månaden)
- Vara villig att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag dvs kondom/vara
steril (män) SAMT ha för studien godkända preventivmedel/vara
steril/postmenopausal (kvinnor)
Studien består av 8 besök på vår klinik i Uppsala. En hälsokontroll, ett dosbesök samt 6
dagsbesök. Vid dosbesöket kommer du övernatta 1 natt och få en dos av läkemedlet eller
placebo via injektion i knäleden.
Ersättning:
11 500 kr i ersättning för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.
Tidsschema
Grupp | Hälsokontroll (Besök 1) | Inneliggande på kliniken (Besök 2) | Besök 3 | Besök 4 | Besök 5 | Besök 6 | Besök 7 | Uppföljnings- besök (Besök 8) |
1A | 19 aug, 21 aug | 1–2-sep | 3 sep | 7 sep | 15 sep | 29 sep | 13 okt | 27 okt |
1B | 19 aug, 21 aug | 2–3-sep | 4 sep | 8 sep | 15 sep | 29 sep | 13 okt | 27 okt |
1C | 19 aug, 21 aug | 3–4-sep | 5 sep | 9 sep | 16 sep | 30 sep | 14 okt | 28 okt |
Mer information och anmälan
Vill du delta i studien? Skicka in en intresseanmälan i formuläret nedan.
Har du frågor eller vill veta mer? Ring 018-30 33 99 eller maila info@ctc-ab.se.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).