Läkemedelsstudie mot epilepsi för friska personer

Läkemedelsstudie mot epilepsi för friska personer

Studie 894

Vi söker friska deltagare till en studie med ett läkemedel under utveckling mot läkemedelsresistent epilepsi (DRE).

Syftet med studien är att undersöka läkemedlets säkerhet och tolerans samt hur läkemedlet tas
upp, fördelas och utsöndras i kroppen efter upprepad dosering i två veckor hos friska
personer.

Målgrupp: friska personer, 18–65 år

Kriterier för deltagande:

  • Vara frisk
  • Ha ett BMI mellan 18,5 och 30 kg/m2
  • Väga minst 55 kg
  • Inte använda nikotin- eller tobaksprodukter regelbundet
  • Inte ta några läkemedel eller kosttillskott
  • Inte ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste tre månaderna
  • Inte ha donerat blod senaste tre månaderna (eller plasma den senaste månaden)
  • Vara villig att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag. Det betyder att
    både mannen och kvinnan behöver använda godkända preventivmedel eller vara
    steril/postmenopausal.
  • Kvinnor får inte vara, eller planera att bli, gravida eller amma under studiens gång

Studien består av fyra besök på vår klinik i Uppsala. En hälsokontroll, två klinikbesök samt ett
uppföljningsbesök. Vid ett besök kommer du stanna på kliniken och övernatta i 16 dygn.
Du kommer få studieläkemedlet eller placebo som kapsel en gång om dagen i 14 dagar.
Vid två tillfällen kommer en lumbalpunktion att genomföras. Det är en vanlig medicinsk
procedur där ett prov tas på ryggvätskan i nedre delen av ryggen, under lokalbedövning av
erfaren sjukvårdspersonal.

Ersättning: 56 140 kr för ditt deltagande.

Tidsschema

GRUPP (Cohort 1)Hälsokontroll (besök 1)  Extrabesök  Inneliggande på kliniken (besök 2)Uppföljnings- besök (Besök 3)
Grupp117 eller 19 augusti1 sep7-23 september5 oktober
Grupp 217 eller 19 augusti1 sep8-24 september6 oktober
Grupp 317 eller 19 augusti1 sep9-25 september7 oktober

Mer information och anmälan

Vill du delta i studien? Skicka in en intresseanmälan i formuläret nedan.

Har du frågor eller vill veta mer? Ring 018-30 33 99 eller maila info@ctc-ab.se.

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).

Anmäl dig här