Läkemedelsstudie för dig med celiaki

Studie 151

Har du fått diagnosen celiaki och upplever symtom trots glutenfri kost? Fundera på att gå med i en klinisk studie för personer som lever med celiaki.

Om studien

Det här är en global studie som planerar att rekrytera upp till 140 personer som fått diagnosen celiaki i cirka 14 länder – inklusive ditt land.

Den enda behandling mot celiaki som finns för tillfället är en strikt glutenfri kost. Tyvärr är det många med celiaki som upplever symtom även om de försöker hålla sig till en glutenfri kost, för ibland kan även mycket små mängder gluten räcka för att utlösa symtomen.

Syftet med den här studien (CEC-013/CEL) är att ta reda på om studieläkemedlet (ZED1227) i kombination med glutenfri kost kan lindra symtomen som orsakas av celiaki genom att minska skada i tunntarmen.

Hittills har över 300 personer fått studiebehandlingen (ZED1227) i olika kliniska studier.

Studien består av tre perioder:

1. Screeningperiod 4 veckor:

• En studieläkare bedömer lämpligheten för studien
• Du blir ombedd att underteckna ett informerat samtycke innan några studieprocedurer startar

2. Behandlingsperiod 14 veckor:

• Du tar studieläkemedlet eller placebo i form av en kapsel
• Du blir ombedd att äta en snackbar med en låg dos av gluten flera gånger i veckan
• Under dina studiebesök utför studieläkaren olika tester för att bedöma hur bra du svarar på studieläkemedlet. Detta omfattar bland annat en endoskopisk undersökning av mag-tarmkanalen med provtagning av tarmvävnad två gånger under studien.
• Du fyller i en dagbok varje dag

3. Uppföljningsperiod 4 veckor:

• Ett sista besök på studiekliniken 4 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet.

Du kan vara lämplig att delta om du:

• är mellan 18 och 80 år
• har haft diagnos på celiaki fastställd i minst 12 månader
• har stått på glutenfri kost i minst 12 månader, men upplever ändå symtom
• inte är gravid eller ammar

Du kommer att få alla studierelaterade besök, tester och studieläkemedel utan kostnad. Dessutom kan du eventuellt få dina reskostnader ersatta. Studien pågår på våra kliniken i Uppsala och Stockholm.

Mer information och anmälan

Vill du delta eller ha mer information? Ring 018-30 33 99 eller skicka in en intresseanmälan nedan.

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).

Anmäl ditt intresse