Studie med utfyllnadsgel för läppar

Studie 776

Vi söker friska personer som vill testa en utfyllnadsgel i läpparna.

Syftet med studien är att utvärdera säkerhet och funktion hos en utfyllnadsgel under utveckling för att användas vid läppförstoring. Produkten har marknadsgodkännande i tre länder utanför EU och ska nu testas i Sverige.

Gelen består av hyaluronsyra som förekommer naturligt i kroppen, samt bedövningsmedlet lidokain för att minsta obehag i samband med behandling.

Målgrupp: friska män och kvinnor, över 18 år

Kriterier för deltagande:

• Vara frisk
• Ha tunn över- och underläpp och ha en önskan om fylligare läppar
• Ej ha använt någon typ av läppförstoring senaste året
• Ej ha använt lip-plumping-produkter hemma senast tio dagar innan studien
• Ej ha abnormiteter, hudutslag, ärr eller tatueringar/piercingar på eller runt läpparna
• Ej ha använt läkemedel eller andra antirynkprodukter än du brukar på eller runt läpparna senaste tre månaderna
• Ej ha allergi eller känslighet mot hyaluronsyra
• Ej ha historia av sjukdomar relaterade till streptokocker
• Ej ha epilepsi
• Ej ta blodförtunnande, blodkoagulerande eller antiinflammatoriska läkemedel
• Ej använda nikotinprodukter regelbundet
• Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste månaden
• Fertila kvinnor behöver använda för studien godkända preventivmedel samt ej vara, eller avse att bli, gravid eller amma under studiens gång

Studien består av sju besök på en av våra kliniker i Stockholm eller Göteborg under en period på ca ett år. Ett behandlingsbesök samt sex uppföljningsbesök. Vid behandlingsbesöket kommer först en hälsokontroll göras. Sedan kommer upp till 1,5 ml gel att sprutas in i vardera över- och underläpp. Läkaren kommer att injicera den mängd gel som behövs för att få ett fullgott resultat.

Cirka fyra veckor efter den första behandlingen kan du vid andra besöket få ytterligare en injektion på upp till 1,5 ml gel i vardera läpp, om läkaren bedömer att du behöver det för ett fullgott estetiskt resultat.

Ditt ansikte kommer att fotograferas före första injektionen och vid varje efterföljande besök för att dokumentera läpparnas utseende före och efter behandling.

Ersättning:

3000 kr i ersättning för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.

Mer information och anmälan

Vill du delta i studien? Skicka in en intresseanmälan i formuläret nedan.

Har du frågor eller vill veta mer? Ring 018-30 33 99 eller maila info@ctc-ab.se.

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).

Anmäl ditt intresse