Uppsala
18-59 år
PatientstudierStudie 575 - diabetes
Vi söker personer med typ 2-diabetes till en studie med ett läkemedel under utveckling för behandling av diabetesretinopati.
Om studien
Vi söker personer med typ 2-diabetes till en läkemedelsstudie med ett läkemedel under utveckling för behandling av diabetesretinopati, en sjukdom som orsakas av förändringar i ögats näthinna, vilket kan vara vanligt hos personer med diabetes.
Diabetesretinopati är en allvarlig komplikation av både typ 1- och typ 2-diabetes och är den ledande orsaken till blindhet hos vuxna.
Syftet med studien är att utvärdera en ny kapselformulering av läkemedlet genom att undersöka hur läkemedlet tas upp, fördelas och utsöndras i kroppen samt dess säkerhet och tolerans.
Målgrupp: personer med typ 2-diabetes, 18–60 år
Kriterier för deltagande:
- Vara diagnostiserad med typ 2-diabetes och ha pågående behandling
- BMI mellan 18,5–32 kg/m2
- Ej vara laktosintolerant
- Ej använda nikotinprodukter regelbundet
- Ej ta några läkemedel eller kosttillskott (förutom diabetesbehandling)
- Ej ha högt blodtryck
- Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste tre månaderna
- Ej donerat blod senaste tre månaderna (eller plasma senaste månaden)
- Vara villig att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag dvs kondom/vara steril (män) SAMT ha godkända preventivmedel/vara steril/
Studien består av två delar. Del ett av studien består av fyra besök på vår klinik i Uppsala under en tidsperiod på ca 34 dagar. En hälsokontroll samt tre klinikbesök, inklusive ett uppföljningsbesök. Vid besök två kommer du övernatta två nätter på kliniken och få en dos av läkemedlet.
Del två av studien börjar ca två månader efter del ett och består av tre klinikbesök under en tidsperiod på ca 7 dagar. Vid besök två kommer du övernatta två nätter och få en dos av läkemedlet.
Ersättning:
19 060 kr i ersättning för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.
Tidsschema
| GRUPP | Hälsokontr. (besök 1) | Inneliggande på kliniken (besök 2) Del1 | Besök 3 | Uppföljning besök 4 | Inneliggande på kliniken (besök 5) Del 2 | Besök 6 | Uppföljning besök 7 |
| 2A | 21 maj, 27 maj | 2-4 jun | 5 jun | 10 jun | 12-14 okt | 15 okt | 20 okt |
| 2B | 21 maj, 27 maj | 9-11 jun | 12 jun | 17 jun | 14-16 okt | 17 okt | 21 okt |
| 2C | 21 maj, 27 maj | 15-17 jun | 18 jun | 23 jun | 16-18 okt | 19 okt | 22 okt |
Mer information och anmälan
Vill du delta i studien? Skicka in en intresseanmälan i formuläret nedan.
Har du frågor eller vill veta mer? Ring 018-30 33 99 eller maila info@ctc-ab.se.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).
