Studie för dig med typ 2-diabetes

Studie för dig med typ 2-diabetes

Studie 575 - diabetes 2

Vi söker personer med typ 2-diabetes till en läkemedelsstudie. För att delta behöver du vara diagnostiserad med typ 2-diabetes och ha pågående behandling.

Om studien

Vi söker personer med typ 2-diabetes till en läkemedelsstudie med ett läkemedel under utveckling för behandling av diabetesretinopati, en sjukdom som orsakas av förändringar i ögats näthinna, vilket kan vara vanligt hos personer med diabetes.

Diabetesretinopati är en allvarlig komplikation av både typ 1- och typ 2-diabetes och är den ledande orsaken till blindhet hos vuxna.

Syftet med studien är att utvärdera en ny kapselformulering av läkemedlet genom att undersöka hur läkemedlet tas upp, fördelas och utsöndras i kroppen samt dess säkerhet och tolerans.

Målgrupp: personer med typ 2-diabetes, 18–70 år

Kriterier för deltagande:

  • Vara diagnostiserad med typ 2-diabetes och ha pågående behandling
  • BMI mellan 18,5–35 kg/m2
  • Ej vara laktosintolerant
  • Ej använda nikotinprodukter regelbundet
  • Förutom diabetesbehandling, behandling mot högt blodtryck eller mot höga blodfetter, ej regelbundet ta några andra läkemedel eller kosttillskott
  • Ej ha obehandlat högt blodtryck
  • Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste tre månaderna
  • Ej donerat blod senaste tre månaderna (eller plasma senaste månaden)
  • Vara villig att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag dvs kondom/vara steril (män) SAMT ha godkända preventivmedel/vara steril/postmenopausal och ej vara, eller avse att bli gravid, eller amma under studiens gång (kvinnor)

Studien består av två delar. Del ett av studien består av fyra besök på vår klinik i Uppsala under en tidsperiod på ca 34 dagar. En hälsokontroll samt tre klinikbesök, inklusive ett uppföljningsbesök. Vid besök två kommer du övernatta två nätter på kliniken och få en dos av läkemedlet.

Del två av studien börjar ca fyra månader efter del ett och består av tre klinikbesök under en tidsperiod på ca 7 dagar. Vid besök två kommer du övernatta två nätter och få en dos av läkemedlet.

Ersättning:

19 060 kr i ersättning för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.

Tidsschema

Om tiderna nedan inte passar dig, vänligen kontakta oss så försöker vi hitta tider som fungerar för dig.

GRUPPHälsokontr. (besök 1)Inneliggande på kliniken (besök 2)
Del1
Besök 3Uppföljning besök  4Inneliggande på kliniken (besök 5)
Del 2
Besök 6Uppföljning besök  7
2I1, 3 eller 8 sep14-16 sep17 sep22 sep16-18 okt19 okt  22 okt
2J1, 3 eller 8 sep16-18 sep19 sep24 sep16-18 okt19 okt  22 okt
2K1, 3 eller 8 sep21-23 sep24 sep29 sep 16-18 okt19 okt   22 okt
2L1, 3 eller 8 sep22-24 sep25 sep29 sep19-21 okt22 okt27 okt

Mer information och anmälan

Vill du delta i studien? Skicka in en intresseanmälan i formuläret nedan.

Har du frågor eller vill veta mer? Ring 018-30 33 99 eller maila info@ctc-ab.se.

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).

Anmäl ditt intresse