Studie 461
Vi söker friska personer till en studie med ett läkemedel avsett att användas som ett komplement till antibiotikabehandling vid urinvägsinfektion.
Om studien
Vi söker deltagare till en läkemedelsstudie med ett läkemedel under utveckling mot urinvägsinfektion. Läkemedlet är under utveckling avsedd att användas som ett komplement till antibiotikabehandling vid komplicerad urinvägsinfektion. Förhoppningen är att hämma resistensmekanismer i ett brett spann av bakterier.
Syftet med studien är att undersöka läkemedlets säkerhet och tolerans samt hur läkemedlet tas upp, fördelas och utsöndras i kroppen.
Målgrupp: friska män och icke-fertila kvinnor, 18–60 år
Kriterier för deltagande:
- Vara frisk
- BMI mellan 18,5–30 kg/m2
- Ha normal njurfunktion
- Ej ha historia av njursjukdom eller njursten
- Ej ha högt blodtryck
- Ej ha historia av hjärt-kärl-sjukdom
- Ej använda tobaks- eller nikotinprodukter regelbundet
- Ej ta några läkemedel eller kosttillskott
- Ej ha donerat blod senaste 3 månaderna (eller plasma senaste månaden)
- Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste 3 månaderna
- Kvinnor behöver ha passerat klimakteriet eller vara steriliserade
- Män behöver vara villiga att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag dvs kondom/vara steril
Studien består av tre besök på vår klinik i Uppsala. En hälsokontroll, ett dosbesök samt ett uppföljningsbesök. Vid dosbesöket kommer du övernatta tre nätter och få en dos av läkemedlet eller placebo.
Ersättning: 10 450 kr för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.
Tidsschema
GRUPP | Hälsokontroll (besök 1) | Inneliggande på kliniken (besök 2) | Besök 3 |
4:1 | 26 nov, 29 nov | 11dec-14dec | 19dec |
4:2 | 26 nov, 29 nov | 12dec-15dec | 20dec |
4:3 | 26 nov, 29 nov | 15dec-18dec | 23dec |
4:4 | 26 nov, 29 nov | 16dec-19dec | 23dec |
5:1 | 9 jan, 13 jan | 19jan-22jan | 27jan |
5:2 | 9 jan, 13 jan | 22jan-25jan | 30jan |
5:3 | 9 jan, 13 jan | 23jan-26jan | 31jan |
5:4 | 9 jan, 13 jan | 26jan-29jan | 03feb |
Mer information och anmälan
Vill du delta eller ha mer information? Ring 018-30 33 99 eller skicka in en intresseanmälan nedan.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).