Uppsala
18-59 år
Friska personerStudie 576
Vi söker friska deltagare med gräs- eller björkpollenallergi till en studie med ett läkemedel under utveckling för behandling av anafylaktisk chock.
Om studien
Studieläkemedlet är en nässpray bestående av adrenalinpulver och ska jämföras med en intramuskulär injektion med adrenalin. Målet med studieläkemedlet är att vara ett säkert, effektivt och lättanvänt alternativ till adrenalinpenna vid behandling av anafylaktisk chock.
Syftet med studien är att undersöka läkemedlets effekt och hur det tas upp i kroppen jämfört med ett registrerat läkemedel mot allergi.
Målgrupp: friska personer med pollenallergi, 18–55 år
Kriterier för deltagande:
- Vara frisk
- Ha gräs- eller björkpollenallergi
- BMI mellan 18,5–30 kg/m2
- Ej använt nässpray senaste två veckorna
- Ej ha historik av anfall eller feberkramper
- Ej ha högt blodtryck
- Ej ha historia av hjärtkärlsjukdom
- Ej ta några läkemedel eller kosttillskott
- Ej använda tobaks- eller nikotinprodukter regelbundet
- Ej deltagit i annan läkemedelsstudie senaste tre månaderna
- Ej donerat blod senaste tre månaderna (eller plasma senaste månaden)
- Ha godkända preventivmedel/vara steril/postmenopausal samt ej vara, eller avse att bli, gravid eller amma under studiens gång (kvinnor)
Studien består av tre besök på vår klinik i Uppsala under en tidsperiod på ca 50 dagar. En hälsokontroll, två dosbesök samt ett uppföljningsbesök över telefon. På hälsokontrollen kommer du få göra ett pricktest och ett provokationstest för att bekräfta allergi. Vid vardera dosbesök kommer du övernatta tre nätter och få två doser av läkemedel, som näspulver eller som intramuskulär injektion. Vid ett tillfälle görs en provokation med pollenallergen innan dos.
Ersättning: 19 220 kr för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.
Tidsschema
| GRUPP | Hälsokontroll (besök 1) | Inneliggande på kliniken (besök 2) | Inneliggande på kliniken (besök 3) | Besök 4 |
| 1 | 1, 8 okt | 21 – 24 okt | 6 – 9 nov | 14 nov |
| 2 | 8, 10 okt | 28 – 31 okt | 13 – 16 nov | 22 nov |
| 3 | 23 okt | 3 – 6 nov | 17 – 20 nov | 25 nov |
| 4 | 23, 28 okt | 10 – 13 nov | 24 – 27 nov | 3 dec |
| 5 | 28, 30 okt | 20 – 23 nov | 4 – 7 dec | 12 dec |
Mer information och anmälan
Vill du delta eller ha mer information? Ring 018-30 33 99 eller skicka in en intresseanmälan nedan.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).
