Uppsala
över 18 år
Friska personer, PatientstudierStudie 778
Vi söker personer med övervikt eller obesitas som tidigare upplevt mag-tarmbiverkningar efter behandling med EMP16 eller konventionell orlistat (tex Xenical eller Alli) till en läkemedelsstudie med ett läkemedel under utveckling mot obesitas.
Om studien
Övervikt är ett ökande globalt problem och det beräknas idag finnas runt 2,5 miljarder personer som lider av övervikt och 890 miljoner personer som lider av obesitas i världen. Obesitas kan ha allvarliga konsekvenser för en persons hälsa och kan kopplas till en rad sjukdomar såsom högt blodtryck, typ 2-diabetes och förhöjda blodfetter. Det finns idag ett begränsat utbud av behandlingar mot obesitas, vilket gör det viktigt att utveckla nya behandlingsalternativ.
Syftet med studien är att undersöka hur kostfibertillägg tillsammans med kostrådgivning kan minska biverkningar från mag-tarmkanalen vid upptrappning av dos med EMP16. Effekt, säkerhet och tolerabilitet för EMP16 kommer också att jämföras med konventionell orlistat, där dosen trappas upp och kostfibertillägg-placebo används.
Målgrupp: män och kvinnor, över 18 år
Kriterier för deltagande:
- Tidigare fått mag-tarmbiverkningar (såsom diarré eller oljig avföring) efter behandling med EMP16 i klinisk studie ELLER tidigare fått mag-tarmbiverkningar från konventionell orlistat (tex Xenical eller Alli), antingen i klinisk studie eller från recept för behandling av övervikt eller obesitas
- Ha BMI på minst 30 kg/m2 ELLER ha BMI på minst 27 kg/m2 om du har andra riskfaktorer (såsom högt blodtryck eller förändrade blodfetter)
- Ha normal lever- och njurfunktion
- Ej ta andra viktminskningspreparat en månad innan hälsokontroll
- Ej ta läkemedel eller kosttillskott två veckor innan hälsokontroll
- Ej ha typ 2-diabetes som behandlas med läkemedel
- Ej ha obehandlat högt blodtryck
- Ej deltagit i annan läkemedelsstudie senaste tre månaderna
- Ej donerat blod senaste tre månaderna (eller plasma senaste månaden)
- Ej fött barn senaste sex månaderna samt ej vara, eller avse att bli, gravid eller amma under studiens gång
Studien består av 7 besök på vår klinik i Uppsala under en period på ca 12 veckor. Första besöket är en hälsokontroll. Vid andra besöket kommer du få en första dos av studieläkemedlet. Resterande besök är uppföljningsbesök. Från och med besök två till besök sju kommer du att ta flera doser av studieläkemedlet och kostfibertillägget hemma varje dag och svara på frågor i en e-dagbok.
Ersättning:
5160 kr i ersättning för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.
Tidsschema
| GRUPP | Hälsokontroll (besök 1) | Besök 2 Dag 1 | Besök 3 dag 8 | Besök 4 dag 16 | Besök 5 Dag 23 | Besök 6 Dag 31 | Uppföljnings- besök Besök 7 dag 40 |
| 1 | 20, 23, 28 maj, 3 jun | 13-jun | 19-jun | 27-jun | 04-jul | 11-jul | 22-jul |
| 2 | 20, 23, 28 maj, 3 jun | 16-jun | 23-jun | 01-jul | 08-jul | 16-jul | 25-jul |
| 3 | 20, 23, 28 maj, 3 jun | 17-jun | 24-jun | 02-jul | 09-jul | 17-jul | 28-jul |
| 4 | 20, 23, 28 maj, 3 jun | 18-jun | 25-jun | 03-jul | 10-jul | 18-jul | 29-jul |
Mer information och anmälan
Vill du delta i studien? Skicka in en intresseanmälan i formuläret nedan.
Har du frågor eller vill veta mer? Ring 018-30 33 99 eller maila info@ctc-ab.se.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).
