Läkemedelsstudie mot diabetesretinopati – För dig som är frisk

Studie 575

Vi söker friska personer till en studie med ett läkemedel under utveckling för behandling av diabetesretinopati.

Om studien

Vi söker friska personer till en läkemedelsstudie med ett läkemedel under utveckling för behandling av diabetesretinopati, en sjukdom som orsakas av förändringar i ögats näthinna, vilket kan vara vanligt hos personer med diabetes.

Diabetesretinopati är en allvarlig komplikation av både typ 1- och typ 2-diabetes och är den ledande orsaken till blindhet hos vuxna.

Syftet med studien är att utvärdera en ny kapselformulering av läkemedlet genom att undersöka hur läkemedlet tas upp, fördelas och utsöndras i kroppen samt dess säkerhet och tolerans.

Målgrupp: friska personer, 18–60 år

Kriterier för deltagande:

• Vara frisk
• BMI mellan 18,5–32 kg/m2
• Ej vara laktosintolerant
• Ej använda nikotinprodukter regelbundet
• Ej ta några läkemedel eller kosttillskott
• Ej ha högt blodtryck
• Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste tre månaderna
• Ej donerat blod senaste tre månaderna (eller plasma senaste månaden)
• Vara villig att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag dvs kondom/vara steril (män) SAMT ha godkända preventivmedel/vara steril/postmenopausal och ej vara, eller avse att bli gravid, eller amma under studiens gång (kvinnor)

Studien består av två delar. Del två kan komma att utgå om det anses att man kommit fram till en slutgiltig läkemedelsformulering i del ett.

Del ett består av tio besök på vår klinik i Uppsala under en tidsperiod på ca 46 dagar. En hälsokontroll samt nio klinikbesök. Vid fyra av klinikbesöken kommer du övernatta två nätter och få en dos en av läkemedlet.

Del två består av tre besök på vår klinik under en tidsperiod på ca 7 dagar. Vid ett av klinikbesöken kommer du övernatta två nätter och få en dos av läkemedlet.

Ersättning:

Från 41 660 kr i ersättning för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.

Tidsschema

Mer information och anmälan

Vill du delta i studien? Skicka in en intresseanmälan i formuläret nedan.

Har du frågor eller vill veta mer? Ring 018-30 33 99 eller maila info@ctc-ab.se.

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).

Anmäl ditt intresse