Studie 577
Vi söker friska deltagare till en läkemedelsstudie med ett läkemedel under utveckling för att förbättra behandlingen av autoimmuna och autoinflammatoriska sjukdomar.
Syftet med studien är att undersöka läkemedlets säkerhet och tolerans samt hur läkemedlet tas upp, fördelas och utsöndras i kroppen.
Målgrupp: friska personer, 18–60 år
Kriterier för deltagande:
- Vara frisk
- BMI mellan 18,5–30 kg/m2 och väga mellan 50 och 100 kg
- Ej använda nikotin- eller tobaksprodukter regelbundet
- Ej ta några läkemedel eller kosttillskott
- Ej ha högt blodtryck
- Ej donerat blod senaste tre månaderna (eller plasma senaste månaden)
- Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste tre månaderna
- Ej vara, eller avse att bli, gravid eller amma under studiens gång
- Vara villig att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag dvs kondom/vara steril (män) SAMT ha godkända preventivmedel/vara steril/postmenopausal (kvinnor)
Studien består av sju besök på vår klinik i Uppsala. En hälsokontroll, ett dosbesök samt fem uppföljningsbesök. Vid dosbesöket kommer du övernatta två nätter på kliniken och få en intravenös dos av läkemedlet eller placebo.
Ersättning:
12870 kr i ersättning för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.
Tidsschema
GRUPP 1 | Hälsokontroll (besök 1) | Inneliggande på kliniken (besök 2) | Besök 3 | Besök 4 | Besök 5 | Besök 6 | Uppföljnings- besök (Besök 7) |
1 a | 3 el. 9 apr | 21-23 apr | 24 apr | 28 apr | 19 maj | 09 juni | 23 juni |
1 b | 3 el. 9 apr | 22-24 apr | 25 apr | 29 apr | 21 maj | 11 juni | 25 juni |
1 c | 3 el. 9 apr | 23-25 apr | 26 apr | 30 apr | 22 maj | 12 juni | 26 juni |
GRUPP 2 | Hälsokontroll (besök 1) | Inneliggande på kliniken (besök 2) | Besök 3 | Besök 4 | Besök 5 | Besök 6 | Uppföljnings- besök (Besök 7) |
2:a | 6 el. 8 maj | 19-21 maj | 22 maj | 26 maj | 16 juni | 07 juli | 21 juli |
2:b | 6 el. 8 maj | 20-22 maj | 23 maj | 27 maj | 17 juni | 08 juli | 22 juli |
2:c | 6 el. 8 maj | 21-23 maj | 24 maj | 28 maj | 18 juni | 09 juli | 23 juli |
GRUPP 3 | Hälsokontroll (besök 1) | Inneliggande på kliniken (besök 2) | Besök 3 | Besök 4 | Besök 5 | Besök 6 | Uppföljnings- besök (Besök 7) |
3:a | 2 el. 4 juni | 16-18 juni | 19 juni | 23 juni | 14 juli | 04 aug | 18 aug |
3:b | 2 el. 4 juni | 22-24 juni | 25 juni | 29 juni | 21 juli | 11 aug | 25 aug |
3:c | 2 el. 4 juni | 24-26 juni | 27 juni | 01 juli | 22 juli | 12 aug | 26 aug |
Mer information och anmälan
Vill du delta i studien? Skicka in en intresseanmälan i formuläret nedan.
Har du frågor eller vill veta mer? Ring 018-30 33 99 eller maila info@ctc-ab.se.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).