Läkemedelsstudie mot lungsjukdomar

Läkemedelsstudie mot lungsjukdomar

Studie 773

Vi söker friska deltagare till en läkemedelsstudie med ett läkemedel under utveckling för att förebygga och behandla lungsjukdomar.

Syftet med studien är att utvärdera studieläkemedlets säkerhet och tolerans genom att jämföra tre olika formuleringar av studieläkemedlet och undersöka hur samtidig behandling med magsyredämpande läkemedel och intag av mat påverkar nivåerna av studieläkemedlet i blodet.

Målgrupp: friska män och kvinnor, 18–60 år

Kriterier för deltagande:

  • Vara frisk
  • BMI mellan 18,5–30 kg/m2
  • Ej använda tobaks- eller nikotinprodukter regelbundet
  • Ej ta några läkemedel eller kosttillskott
  • Ej ha högt blodtryck
  • Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste tre månaderna
  • Ej donerat blod senaste tre månaderna (eller plasma senaste månaden)
  • Ej vara, eller avse att bli, gravid eller amma under studiens gång
  • Vara villig att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag dvs kondom/vara steril (män) SAMT ha godkända preventivmedel/vara steril/postmenopausal från två veckor innan, till fyra veckor efter, studiens gång (kvinnor)

Studien består av sju besök på vår klinik i Uppsala. En hälsokontroll, fem dosbesök samt ett uppföljningsbesök. Vid alla dosbesök kommer du övernatta två nätter på kliniken.

Studien är uppdelad i två studieperioder. I period ett ingår de tre första dosbesöken (besök 2–4) där du kommer få studieläkemedlet på fastande mage.

I period två ingår de två sista dosbesöken (besök 5–6) där kommer två grupper få studieläkemedlet i samband med måltid. En tredje grupp kommer behandlas med pantoprazol (magsyradämpande läkemedel) innan dessa besök. Tillhör du den gruppen kommer du dagligen ta en dos pantoprazol hemma i fyra dagar innan besöken.

Ersättning:

42 490 kr i ersättning för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.

Tidsschema

GRUPPHälsokontroll (besök 1)Inneliggande (besök 2)Inneliggande (besök 3)Inneliggande (besök 4)Telefon-
samtal*
Ta läkemedel hemmaInneliggande (besök 5)Inneliggande (besök 6)Besök 7
114, 15 & 19 maj25–27 maj1–3 juni8–10 juni2 juli

3, 4, 5, 6 juli6–8 juli10–12 aug18 aug
226–28 maj2–4 juni9–11 juni3 juli4,5,6,7 juli7–9 juli11–13 aug19 aug
327–29 maj3–5 juni10–12 juni4 juli5,6,7,8 juli8–10 juli12–14 aug20 aug
429–31 maj4–6 juni11–13 juni5 juli6,7,8,9 juli9–11 juli13–15 aug21 aug

Mer information och anmälan

Vill du delta i studien? Skicka in en intresseanmälan i formuläret nedan.

Har du frågor eller vill veta mer? Ring 018-30 33 99 eller maila info@ctc-ab.se.

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).

Anmäl ditt intresse