Uppsala
18-65 år
Friska personerStudie 774
Vi söker friska deltagare till en forskningsstudie för att utvärdera en ny formulering av ett läkemedel i jämförelse med det registrerade läkemedlet Nexavar.
Om studien
Nexavar är ett godkänt läkemedel för behandling av lever- och njurcellskarcinom och sköldkörtelcancer. Målet är att en lägre dos av studieläkemedlet ska ge liknande effekt med färre biverkningar.
Syftet med studien är att undersöka studieläkemedlets säkerhet och tolerans samt hur läkemedlet tas upp, fördelas och utsöndras i kroppen jämfört med det registrerade läkemedlet Nexavar.
Målgrupp: friska män och kvinnor, 18–65 år
Kriterier för deltagande:
- Vara frisk
- BMI mellan 18,5–30 kg/m2
- Ej ta några läkemedel eller kosttillskott
- Ej ha högt blodtryck
- Ej ha eller ha historia av svår depression
- Ej använda tobaks- eller nikotinprodukter regelbundet
- Ej donerat blod senaste tre månaderna (eller plasma senaste månaden)
- Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste tre månaderna
- Kvinnor behöver ha passerat klimakteriet eller vara sterila
- Män behöver använda kondom under studiens gång fram till tre månader efter sista dos eller vara steriliserad SAMT att dess partner (om fertil kvinna) behöver använda för studien godkända preventivmedel under minst 2 veckor innan till 4 veckor efter sista administrering med läkemedlet
Studien består av 11 besök på vår klinik under en tidsperiod på ca sju veckor. Första besöket är en hälsokontroll. Studien är sedan uppdelad i två perioder där varje period innefattar ett dosbesök samt fyra uppföljningsbesök. Vid dosbesöken kommer du få en tablett eller kapsel.
Ersättning
Ersättning: 11 110 kr för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.
Tidsschema
| Besök 1 (hälsokontroll) | Besök 2 (dos) | Besök 3 | Besök 4 | Besök 5 | Besök 6 | Besök 7 (dos) | Besök 8 | Besök 9 | Besök 10 | Besök 11 |
| 30 jan em, 3 feb fm, 5 feb fm | 10 feb | 11 feb | 12 feb | 13 feb | 17 feb | 24 feb | 25 feb | 26 feb | 27 feb | 3 mar |
| 30 jan em, 3 feb fm, 5 feb fm, 6 feb em | 17 feb | 18 feb | 19 feb | 20 feb | 24 feb | 3 mar | 4 mar | 5 mar | 6 mar | 10 mar |
Mer information och anmälan
Vill du delta eller ha mer information? Ring 018-30 33 99 eller skicka in en intresseanmälan nedan.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).
